无菌隔离器集成的汽化过氧化氢灭菌器杀灭舱内初始污染菌后,实验舱正压维持舱内无菌状态,实验舱灭菌后,传递舱可快速独立对传进实验舱的检品进行表面灭菌,检品由两舱之间的传递门进入实验舱,实现检品连续检验。
无菌隔离器采用的汽化过氧化氢灭菌工艺灭菌时间短,传递舱1小时左右的灭菌周期,大大提高了工作效率;灭菌*,能使嗜热脂肪下降6-log;重复性好,技术的给药方式,和*控制方式,灭菌重复性好,可验证;对环境友好,过氧化氢分解后变成水和氧气,无毒无残留优点;采用无菌检验隔离器进行无菌检验,可有效避免假阳性的风险。
适用范围:
化工:各种需要测试微生物的水的检验的隔离控制;
化妆品:各种用水及产品的微生物检查的隔离控制;
食品:饮料、矿泉纯净术的微生物限度检验的隔离控制;
疾控:空调水,各种江、河、湖、海的微生物检验的隔离控制;
制药:纯化水、注射用水、原料药、口服液、片剂、胶囊、生物制品等制剂的微生物限度检查的隔离控制。
无菌隔离器的性能特点:
1、透明PVC膜组成的软舱体结构无菌隔离器,顶端整体封闭式结构设计,集成控制单元、进出风系统、空气过滤单元等,更加美观大方,易于清洁维护。
2、系统支持药典规定的两种无菌测试方法:薄膜过滤法与直接接种法。直接将集菌仪的泵单元整合到操作平台上。
3、操作舱、传递舱组合使用,亦可单独使用。
4、舱内进、出风端口均采用H14级过滤器及德国进口高性能离心风机,舱内气流模式为紊流,能够持续维持正压。
5、可通过多种方式,例如与可蒸汽灭菌的传递袋、带有RTP系统的传递舱等对接,实现物品的无菌传递。
6、系统采用西门子PLC控制模块及触摸式彩色显示屏,优化界面设计,系统全自动化运行,并带有失压报警功能。
7、系统带有多功能组合接口,如25mm标准卫生快接口、公用介质(电、气)及验证/检测接口等。