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只需要四个步骤,轻轻松松操作软舱体无菌隔离器

  • 发布日期:2021-09-27     信息来源:      浏览次数:84
    •   软舱体无菌隔离器由灭菌实验舱、传递舱两个舱体和汽化过氧化氢灭菌器等组成,传递舱对样品、检验用具、培养基及缓冲液进行灭菌处理,在通过RTP无菌传递进入实验舱进行无菌检查。隔离器采用硬舱体结构,舱体内材质为316不锈钢或无毒PVC,舱体外材质为304L不锈钢或无毒PVC。舱内洁净度符合GMP  A级的要求。控制系统可进行自动控制操作、运行检测。内部物料的转运通过隔离器自带的手套进行操作。灭菌结束后,通过进出分口的高效过滤器H14进行内部净化,使舱体内部持续维持A级层流。实验舱内集成集菌仪,供药品无菌检查和微生物限度检查用。检验结束后,通过外开门传出隔离器。
       

       

        操作步骤:
        第1步:供试品及检验工具的进入;
        第2步:灭菌前的准备;
        第3步:除湿——调节——灭菌——通风排残;
        第4步:实验操作。
       
        软舱体无菌隔离器的使用特点:
        1、集成汽化过氧化氢发生器,实现隔离器主机PLC一体化控制,自动灭菌,自动保压运行。
        2、可集成安装集菌仪,与国内外主流品牌集菌培养器兼容,也可根据客户特殊要求配用客户品牌集菌仪。
        3、所有单元均采用模块化设计,可根据客户检品类别和检验量要求自由组合成不同配置和不同规格,均能达到同样满意的性能。
        4、配备远程控制功能和远程协助系统故障诊断和系统升级功能,方便客户保养维修。
        5、舱体材料为厚度8mm柔软的高透明度聚氯乙烯,透明度好,具有足够的机械强度,可以在舱体外部完全看靖舱内的任何情况。
        6、空气过滤和进出风机构:主要由低噪音风机、静压箱和H14级高效过滤器,电动蝶阀及管道组成,确保隔离器内外的空气交流过程中不会将舱外微生物和微粒带入隔离器。
       

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