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以下就是硬舱体无菌隔离器的八大特点

  • 发布日期:2019-11-19     信息来源:      浏览次数:1331
    •    硬舱体无菌隔离器是根据2015版《中国药典》、UPS28、FDA的要求专门设计制造,旨在创造高度无菌空间的设备。无菌隔离器可满足无菌实验、无菌检测、无菌生产、精细化工、精密电子研究与生产的特殊需要。无菌隔离器应用先进的*屏蔽双门快速传递技术和密封舱自动灭菌技术,可确保无菌的洁净环境不因物料进出而遭破坏,是无菌检查实现一次检出的途径。

       
        硬舱体无菌隔离器由整体不锈钢板作为舱体的材料,用满焊抛光处理,再集成了通风过滤系统、手套操作附件、控制系统等组成一个智能化的隔离器。
       
        硬舱体无菌隔离器用途:
        无菌隔离器用于无菌检测,高致敏性、高活性物料的取样、称量、分装等,对物料和操作者双重保护。
       
        硬舱体无菌隔离器的特点:
        1、不锈钢及钢化玻璃组成的硬墙式结构,内部环境为动态*。
        2、使用手套进行操作,手套可选加厚抗破损或薄式高手感型。
        3、选用H14级过滤器,通过PAO扫描检漏测试。
        4、系统预留连接过氧化氢(VHP)发生器的接口与阀门,可选配过氧化氢蒸汽发生器进行高水平消毒,过氧化氢对隔离器内空气及暴露的表面可达到106芽孢杀灭效力。
        5、可通过多种方式,例如气闸室、带有RTP系统的传递舱等,实现物品的安全进出。
        6、内可安装内置电源,也可以安装带有阀门的压缩空气接头和清洗水接头,用于进水与进气。
        7、系统带有西门子逻辑控制器(PLC)进行全自动化控制压力、送风量,并带有失压报警功能。
        8、工业级平板电脑控制,符合2010版GMP计算机系统验证要求。