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软舱体无菌隔离器在使用性能上具有以下八点

  • 发布日期:2019-11-25     信息来源:      浏览次数:299
    •   软舱体无菌隔离器的产品介绍:

        无菌隔离技术是一种采用物理屏障的手段将受控空间与外部环境相互隔绝的技术,而无菌隔离器便是采用无菌隔离技术,突破传统的洁净技术,为用户带来一个高度洁净、持续有效的操作空间,它能大限度降低微生物、各种微粒和热原的污染,实现无菌制剂生产全过程以及无菌原料药的灭菌和无菌生产过程的无菌控制。
       
        软舱体无菌隔离器具有低温灭菌的特点,有良好的物料兼容性,易分解,无有害残留,能对无菌隔离器进行有效灭菌,可创造动态的、持续有效的高洁净度空间;完全隔离的PVC软舱体屏障对操作人员提供了安全有效的防护,并将操作人员彻底地从传统的洁净室里解放出来,无需庞大的净化系统支持,从而大大降低运行成本;舱内外完全的隔离,可使无菌隔离器在一般清洁环境中随意移动,为您创建一个“可移动的微型实验室”。
       
        软舱体无菌隔离器的适用范围:
        制药:纯化水、注射用水、原料药、口服液、片剂、胶囊、生物制品等制剂的微生物限度检查的隔离控制。
        食品:饮料、矿泉纯净术的微生物限度检验的隔离控制。
        疾控:空调水,各种江、河、湖、海的微生物检验的隔离控制。
        化工:各种需要测试微生物的水的检验的隔离控制。
        化妆品:各种用水及产品的微生物检查的隔离控制。
       
        软舱体无菌隔离器的性能特点:
        1、透明PVC膜组成的软舱体结构,顶端整体封闭式结构设计,集成控制单元、进出风系统、空气过滤单元等,更加美观大方,易于清洁维护。
        2、系统支持药典规定的两种无菌测试方法:薄膜过滤法与直接接种法。直接将集菌仪的泵单元整合到操作平台上。
        3、操作舱、传递舱组合使用,亦可单独使用。
        4、舱内进、出风端口均采用H14级过滤器及德国进口高性能离心风机,舱内气流模式为紊流,能够持续维持正压。
        5、系统预留连接过氧化氢(VHPS?)灭菌器的接口与阀门,内部采用过氧化氢蒸汽进行杀菌,对舱内空气中及暴露的表面可达到lg6杀孢子效力。
        6、可通过多种方式,例如与可蒸汽灭菌的传递袋、带有RTP系统的传递舱等对接,实现物品的无菌传递。
        7、系统采用西门子PLC控制模块及触摸式彩色显示屏,优化界面设计,系统全自动化运行,并带有失压报警功能。
        8、系统带有多功能组合接口,如25mm标准卫生快接口、公用介质(电、气)及验证/检测接口等。

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